Skip to Primary Navigation Skip to Site Navigation Skip to Main Content All 3M.com Site Map

3M™ ZetaCarbon in API-Toepassingen

Poedervormige Actieve Koolstof (PAC) wordt al vele jaren gebruikt in de farmaceutische (API) industrie om onzuiverheden te verwijderen uit API-processen. Deze onzuiverheden zijn vaak gekleurde bijproducten, opgeloste katalysatoren of andere, complexere stoffen.

PAC wordt geproduceerd door activering met stoom of op chemische wijze. Stoomactivering leidt tot een groter aantal microporiën (kleiner dan 100 nm) en mesoporiën (100 nm tot 1 μm), terwijl chemische activering meer open structuren met macroporiën (> 1 μm) oplevert. Een zorgvuldige selectie van de activeringswijze voor het PAC is belangrijk om de optimale activering te bereiken voor het soort stof dat moet worden verwijderd.

Behalve door de activeringsmethode wordt de efficiëntie van de adsorptie van PAC ook beïnvloed door het aantal actieve locaties op de koolstof en door andere procesparameters, zoals contacttijd, temperatuur, pH en de concentratie van de verontreiniging.

PAC wordt nog steeds gezien als een goede manier om oplossingen te ontkleuren en verontreinigingen te adsorberen. Vanwege GMP (Good Manufacturing Practices) maken veel API-producenten zich echter zorgen over het voortdurende gebruik van poedervormige koolstof.

Normaliter wordt bij een proces PAC toegevoegd, er vindt recirculatie plaats en vervolgens filtering om het te verwijderen. Operators hebben hierdoor te maken met veel risico's op het gebied van gezondheid en veiligheid. Daarnaast zijn er andere problemen: het verwijderen van de teruggewonnen PAC, de lastige afhandeling van resterende koolstof en het risico dat fijne koolstofdeeltjes in de uiteindelijke kristallisatie terechtkomen, waardoor in het beste geval dure herhaalwerkzaamheden moeten plaatsvinden en in het slechtste geval de werkzame substantie moet worden weggegooid.

Als u een van deze toepassingen of uw specifieke vereisten wilt bespreken met een van onze technici, kunt u contact met ons opnemen

Om de problemen van de API-industrie het hoofd te bieden, heeft 3M pionierswerk verricht met de immobilisatie van PAC in zijn 3M™ Zeta Carbon™-Assortiment , waarvan de productlijn meer dan veertig verschillende soorten koolstof omvat. Het is belangrijk om zo'n breed aanbod te hebben, omdat het bronmateriaal en de activeringsmethode – en niet alleen de hoeveelheid PAC – cruciaal zijn voor de prestaties.

GMP is een vereiste voor veel regelgevende instanties. Om te voldoen aan deze richtlijnen zijn veel bedrijven overgestapt op het ZetaCarbon-systeem van 3M. Hier zijn verschillende redenen voor. Door de immobilisatie van PAC binnen de filtermatrix worden veel problemen verminderd, terwijl de opbrengsten verbeteren en de cost of ownership lager wordt.

ZetaCarbon is een lenticulaire cartridge die PAC immobiliseert in zijn structuur. Dit zorgt voor een stabiele en kronkelende stroombaan waar de verontreinigde vloeistof doorheen wordt gedwongen. De onzuiverheden en de geactiveerde locaties van de PAC worden daardoor dicht bij elkaar gebracht. Dit verbetert de verwijdering en de uiteindelijke efficiëntie van de PAC om onzuiverheden te adsorberen.

De gezondheid en veiligheid worden verbeterd, omdat er geen blootstelling aan PAC-stof meer is. Omdat het systeem afgesloten is, wordt de operator minder blootgesteld aan het actieve geneesmiddel en aan de hete toxische oplosmiddelen die vaak worden gebruikt bij de productie van API.

De procesgang is nu schoner, waardoor het schoonmaken tussen batches eenvoudiger is. Daarnaast is het systeem aanzienlijk verbeterd wat betreft het voorkomen dat fijne koolstofdeeltjes in de uiteindelijke werkzame stof terechtkomen.

Hiermee wordt de reproduceerbaarheid verbeterd en de kans op mislukte batches en besmetting met oplosmiddelen verkleind. Dit zijn allemaal bepalende factoren bij de verbetering van de efficiëntie en de vermindering van de totale costs of ownership.