Skip to Primary Navigation Skip to Site Navigation Skip to Main Content All 3M.com Site Map

Actieve Farmaceutische Ingrediënten (API’s)

3M levert een groot aantal innovatieve oplossingen voor de zuiveringsbehoeften van de farmaceutische productie-industrie. Ons uitgebreide assortiment biedt niet alleen oplossingen voor de meest voorkomende toepassingen, maar ook voor complexere situaties. Dankzij onze innovatie en onze technologische platforms kunnen wij u helpen om uw productie nog succesvoller te maken. API

Bij het ontwikkelen van onze oplossingen richten wij ons op een aantal essentiële kenmerken: gebruiksgemak, containment, eenmalig gebruik, schaalbaarheid en totale cost of ownership.

Met onze expertise kunnen wij u helpen om de volgende activiteiten efficiënter uit te voeren:

  • Tank Farm filtratie (oplosmiddelen)
  • Tankontluchting filtratie
  • Waterfiltratie
  • Terugwinning van Katalysatoren
  • Ontkleuring
  • Deeltjes verwijdering
  • Finale Voorfiltratie en Steriele Filtratie.

Als u een van deze toepassingen of uw specifieke vereisten wilt bespreken met een van onze technici, kunt u contact met ons opnemen

3M Purification begrijpt waar de farmaceutische industrie behoefte aan heeft en heeft een uitgebreide lijn filtertechnologieën die oplossingen bieden voor de gevarieerde en vaak veeleisende toepassingen in de branche. Bij de productie van kleine moleculen en API's moeten vaak agressieve chemicaliën worden gefiltreerd op hogere temperaturen. 3M zet daarom zijn uitgebreide technologieën in om producten te leveren met een optimale chemische en thermische compatibiliteit.

De geldende wet- en regelgeving eist van de farmaceutische industrie een hoge kwaliteit en oplossingen die valideerbaar zijn. 3M's farmaceutische filters worden daarom allemaal geleverd met gedocumenteerd bewijsmateriaal dat u ondersteunt bij het voldoen aan deze vereisten. Daarnaast zijn onze wetenschappers opgeleid in procesontwikkeling, opleiding, probleemoplossing en de uitvoering van proces-specifiek validatiewerk. Zij staan klaar om u hierbij te ondersteunen.

3M Purification is een wereldwijd opererend bedrijf dat zich inzet voor het succes van al zijn klanten.

Behuizingen die geschikt zijn voor deze oplossing: 3M™ CH-behuizingen, 3M™ HC-behuizingen, 3M™ HF-behuizingen, 3M™ WTB- en WTC-behuizingen.

Hieronder kunt u meer lezen over voorbeelden van de oplossingen van 3M Purification voor de farmaceutische industrie.

Tankfarmfiltratie (Oplosmiddelen)

Bij de productie van API's wordt veel gebruik gemaakt van gassen, vaak stikstof en kooldioxide. Dit wordt toegepast bij onder andere het ontluchten van tanks, de reiniging van apparatuur en het voortstuwen van vloeistoffen van tank naar tank.

Bij sommige toepassingen hoeven alleen deeltjes verwijderd te worden om verontreiniging door binnendringende deeltjes te voorkomen. Bij meer kritische taken moeten bacteriën en andere organismen die zich door de lucht verspreiden, volledig worden verwijderd.

De filtercartridges uit de 3M™ Betafine™ XL -lijn hebben een absolute fijnheid en maken gebruik van de nieuwe Advanced Pleat Technology (geavanceerde plooitechnologie, APT), waardoor het bruikbare filtratieoppervlak binnen de cartridge groter is. De filters van de 3M™ Betafine™ XL-serie zijn perfect voor het verwijderen van vaste deeltjes uit gassen. De serie biedt kleinere systeemafmetingen, een langere levensduur van de filters en een brede chemische compatibiliteit.

3M™ LifeASSURE™ PFS -filters bevatten een waterafstotend PTFE-membraan dat een uitzonderlijke chemische compatibiliteit heeft. Het grote filteroppervlak levert buitengewoon hoge stroomsnelheden bij lage drukverschillen.

De 3M™ LifeASSURE™ PFS-serie is perfect voor de gegarandeerde steriele filtratie van gassen, oplosmiddelen en vloeistoffen. Ze zijn verkrijgbaar als cartridge, minicartridge en capsule.

Filtratie van Oplosmiddelen

Bij de productie van API's wordt gebruik gemaakt van veel verschillende toepassingen voor vloeistoffiltratie.

Om te beginnen is er bij de tankfarm behoefte aan ruwe 'fuik'-filtratie, waarmee bulkleveringen worden gefilterd om het binnendringen van vaste deeltjes in de bulkopslagtanks te voorkomen.

Verderop in het proces en in de reactiefasen is er behoefte aan fijnere vormen van filtratie, tot en met volledig steriele filtratie. De productlijnen van 3M voorzien in alle gebruikelijke formaten, van zakken, buisvormige, lenticulaire en plaatdieptefilters tot geplooide buisconstructies.

3M™ NB Serie Deze serie is verkrijgbaar in verschillende afmetingen, materialen en fijnheden, waardoor deze filters uitermate geschikt zijn om achteraf in te bouwen in bestaande tankfarmtoepassingen.

De reinigbare, roestvrijstalen CUNO™ MS metalen filtercartridges zijn speciaal ontworpen voor de behandeling van vloeistoffen met een hoge viscositeit, een hoge temperatuur, een hoge zuiverheid en agressieve eigenschappen.

3M™ Micro-Klean™ D -filtercartridges. Deze cartridges zijn geschikt om te gebruiken voor de filtratie van agressieve oplosmiddelen, dankzij de uitstekende compatibiliteit van de katoenen media en de kern van roestvrij staal 316.

Voor kritische toepassingen kunnen hogere niveaus van zuiverheid nodig zijn. 3M biedt hiervoor 3M™ Betafine™ XL. 3M™ Betafine™ XL-filtercartridges hebben een absolute fijnheid en een geplooid ontwerp genaamd Advanced Pleat Technology (geavanceerde plooitechnologie, APT). Hierdoor is het bruikbare filtratieoppervlak groter en wordt de levensduur enorm verlengd. Dit heeft tot gevolg dat er minder cartridges nodig zijn en dat productieonderbrekingen korter zijn, waardoor de totale kosten lager worden.

3M™ Betapure™ NT-P heeft een dieptefilterstructuur in een uniek formaat dat een grotere stroomsnelheid en een langere cartridgelevensduur mogelijk maakt. Door de constructie, die volledig uit polypropyleen bestaat, biedt 3M™ Betapure™ NT-P de ideale oplossing voor voorfiltratie van batches waarbij hogere verontreinigingsniveaus worden verwacht.

De 3M™ Zeta Plus™ SP zijn lenticulaire dieptefilters die zijn gemaakt van cellulose en filter aids die zijn ontworpen om verontreinigingen vast te houden door middel van mechanische filtratie en elektrokinetische adsorptie. De 3M™ Zeta Plus™ SP-serie is speciaal bedoeld voor farmaceutische toepassingen, zoals de filtratie van oplosmiddelen en reactiemedia. Als aanvulling op de conventionele filtratie levert het platte oppervlak uitstekende prestaties bij het terugwinnen van grote volumes vaste stoffen, zoals actieve koolstof, uitgeperste zouten en katalysatoren. De inerte constructiematerialen zorgen voor een filter met een uitstekende chemische compatibiliteit.

Voorfiltratie van water

Farmaceutische fabrieken kunnen grote watergebruikers zijn. Al dat water moet worden gefiltreerd voor de vele verschillende toepassingen.

3M™ 740B is de cartridge-serie die de beste oplossing biedt voor voorfiltratie met een hoge stroomsnelheid in watertoevoersystemen. De 3M™ 740B-serie profiteert van de door 3M gepatenteerde radiale plooitechniek voor een bijzonder groot en effectief filtratieoppervlak.

Terugwinning van katalysatoren

Moderne API-processen maken steeds meer gebruik van metaalkatalysatoren, die moeten worden teruggewonnen na gebruik. Terugwinning kan op twee manieren. De eerste is het verwijderen van vaste stoffen. De tweede is het spoelen van opgeloste katalysatiezouten om te voldoen aan de eisen van de FDS omtrent onzuiverheid.

De 3M™ Zeta Plus™ SP Serie bestaat uit lenticulaire dieptefilters die zijn gemaakt van cellulose en filter aids die zijn ontworpen om verontreinigingen vast te houden met behulp van mechanische filtratie en elektrokinetische adsorptie. De 3M™ Zeta Plus™ SP-serie is speciaal bedoeld voor farmaceutische toepassingen. Het platte oppervlak levert uitstekende prestaties bij het terugwinnen van grote volumes vaste stoffen, zoals actieve koolstof, uitgeperste zouten en katalysatoren. Het kunsthars bindmiddel dat wordt gebruikt in de media, heeft ook de capaciteit om opgeloste onzuiverheden te adsorberen. 3M kan de formule van ZetaPlus naar wens aanpassen om andere chemische stoffen te immobiliseren, zoals gefunctionaliseerde silica, die kan worden bewerkt om bepaalde metaalverbindingen uit de oplossing te verwijderen.

Het CUNO™ CTG systeem is een opzichzelfstaand, kant-en-klaar systeem, waarbij de filters zijn verpakt in een voering. Het gesloten systeem bevat buisvormige filtercartridges (zie het bovenstaande assortiment) en de voering levert een flexibel systeem voor containment, waarmee de blootstelling van de operators kan worden verminderd.

Retentie van toevoegingen en onoplosbare stoffen

Bij API-fabricage is de verwijdering van toevoegingen en onoplosbare onzuiverheden vereist.

De 3M™ NB -serie filterzakken voldoet aan deze filtratievereisten. De serie biedt veel capaciteit om te zorgen voor de retentie van vaste deeltjes binnen in de zak. Ze worden gefabriceerd van vezels met hoge prestaties en zonder lijm of bindmiddelen.

De 3M™ Zeta Plus™ SP -serie lenticulaire filters biedt een alternatieve oplossing voor het vasthouden van toevoegingen en vaste stoffen. Bij de terugwinning van een hoog gehalte aan vaste stoffen zorgt het ontwerp ervoor dat de vaste stoffen worden gevangen in de ruimte tussen de afzonderlijke cellen.

Elke cel bevat twee 3M™ Zeta Plus™ SP-mediaschijven, die zijn afgesloten door een afscheiding van polypropyleen, die bestemd is om de stroomsnelheid te verhogen. De versteviging van de interne afscheiding en de extra diffuser op elke mediaschijf dragen bij aan een optimaal gebruik van het filteroppervlak en blijven afgesloten tijdens de gehele filtratiecyclus.

Verkleuring – retentie van organische verbindingen

Actieve koolstof wordt in de farmaceutische industrie veel gebruikt: voor het verwijderen van kleur uit API-oplossingen voorafgaand aan kristallisatie, voor het verlagen van het gehalte aan opgeloste homogene katalysatoren en voor de retentie van organische verbindingen, zoals bestrijdingsmiddelen in plantenextracten.

Vergroten Het proces van geïmmobiliseerde actieve koolstof in een matrix

Het proces van geïmmobiliseerde actieve koolstof in een matrix

3M™ ZetaCarbon is een serie met filters die actieve koolstof immobiliseren in een stijve matrix van cellulose en kunsthars, waar de vloeistof doorheen stroomt.

Vloeistoffen met verschillende viscositeiten kunnen worden verwerkt doordat de media drie verschillende standaard-poreusheden hebben. Verscheidene soorten onzuiverheden kunnen worden verwijderd door een van de vijf verschillende koolstofsoorten te selecteren. 3M kan een formule aan uw specifieke behoeften aanpassen door uw specifieke soort koolstof op te nemen in een product. Hiermee wordt de hervalidatie van uw proces bij een upgrade vanaf losse PAC een stuk minder ingrijpend.

3M™ ZetaCarbon biedt vele voordelen bij de optimalisatie van uw proces, zoals een grotere efficiency en grotere opbrengsten, een hogere zuiverheidsgraad, minder verwerkingsstappen en tegelijkertijd een veiligere en schonere werkomgeving voor uw operators.

Voorfiltratie van deeltjes uit grondstoffen of eindproducten

De 3M™ Betafine™ XL, 3M™ Betafine™ PPXL en Betafine™ T zijn oplossingen met hoge prestaties, die een rendabele optimalisatie bieden voor filtratie waarbij deeltjes worden opgevangen, en voor de bescherming van kritische laatste steriele membraanfiltraties.

De filtercartridges uit de 3M™ Betafine™ XL- en de 3M™ Betafine™-lijn zijn polypropyleen filtercartridges met grote oppervlakken waarmee drukverschillen drastisch worden verlaagd, waardoor de levensduur wordt verlengd. Door de grote oppervlakken zijn er ook kleinere oplossingen mogelijk om de totale costs of ownership te verlagen.

3M™ Betafine™ T cartridges maken gebruik van geplooide cellulose filtermedia die een betere chemische compatibiliteit geven voor extreme omstandigheden. Deze filters zijn perfect voor een hoge retentie en verwijder-efficiency wanneer ze worden ingezet om fijne koolstofdeeltjes op te vangen.

3M™ LifeASSURE™ PLA o 3M™ LifeASSURE™ PNA-seriefilters zijn perfect voor voorfiltratie vóór de laatste steriele filtratie of voor de laatste filtratie, wanneer de geneesmiddelsubstantie definitief moet worden gesteriliseerd met de autoclaaf etc.

3M™ LifeASSURE™ PLA-filters bevatten een nieuw membraan van Nylon N6.6 met een getrapte dichtheid. 3M™ LifeASSURE™ PNA-filters bevatten een PES-membraan. Beide producten zijn verkrijgbaar in alle standaardafmetingen van de industrie voor capsules en cartridges.

Als u een van deze toepassingen of uw specifieke vereisten wilt bespreken met een van onze technici, kunt u contact opnemen